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Kwong Wah

2020-06-11

卫生部要求下架的10单胃酸药物产品。

清洁总监拿督诺希山透露,因卫生部早前评估所有含有雷尼给丁(Ranitidine)的胃酸药物后,已鉴定有10单胃酸药物产品中的N-亚硝基二上胺(NDMA)分含量超标,得下架。

前面,新加坡卫生科学据(HSA)检查发含雷尼给丁的胃酸药物中,寓N-亚硝基二上胺成份,该国下架的胃酸药物中,发4单品牌是取得马来西亚国家药品注册局注册。进而,我国卫生部也昭示会评估所有含有雷尼给丁的胃酸药物。

诺希山今天(30天)为作文告报告评估进展。诺希山指出,因卫生部、不无产品注册公司以及国际监管机构的评估和检测,共有10单产品是要下架,坐当中的N-亚硝基二上胺(NDMA)分含量已经超越标准。

至于产品分别是Zantac Injection 50mg/2ml(登记编号:MAL19950591ARZ)、Zantac Syrup 150mg/10ml(登记编号:MAL19910829ACRZ)、Zantac Tablet 150mg(尚未发以大马市场,登记编号:MAL19871471ARZ)、Hyzan Tablet 150mg(登记编号:MAL19984063AZ)、Vesyca Film Coated Tablet 150mg(登记编号:MAL19991131AZ)、Apo-Ranitidine 300mg Tablet(登记编号:MAL19988448AZ)、Apo-Ranitidine 150mg Tablet(登记编号:MAL19986966AZ)、Ranitic Tablet 150mg(登记编号:MAL19988460AZ)、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 150mg(登记编号:MAL19987368AZ)、Pharmaniaga Ranitidine Tablet 300mg(登记编号:MAL19987370AZ)。

诺希山吧提醒使用含有雷尼给丁产品的人物,倘使用只生少数N-亚硝基二上胺含量的雷尼给丁药物,连治疗的利还是多于风险。所以,倘若发生用可以持续采取,要以获得专业医疗的提问下,才决定是否如换药物。

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外指出,雷尼给丁药物是用来看病烧心和胃溃疡,即便抑制胃酸分泌。

“广上,用药期是属短期性,即便只需使用数日或者数到。”

外指出,雷尼给丁通常用于临床胃灼热和胃肠疾病,病人可经过医生或注册的药剂行购得。

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因国际癌症研究单位(IARC)统计,久服用N-亚硝基二上胺,要多患癌风险。

尽管短暂使用雷尼给丁( 莫不含有N-亚硝基二上胺)患癌风险很低,而大马卫生仍正视这个题目的风险 。

江山药品监督管理局将持续同产品注册公司配合,包药物的品质、安全和中,如形成评估,拿针对有关药品采取行动,连作出公布。

责任编辑:谯叽昼